Après avoir été diagnostiqué d'un cancer de la prostate, Mark, 66 ans, a choisi de participer à une étude clinique évaluant un système de téléchirurgie robotique expérimental.
Le 25 octobre, cette décision l’a placé au centre d’une étape importante dans la recherche chirurgicale lorsqu'il a subi une prostatectomie robotique expérimentale reliant deux AdventHealth sites en Floride centrale, États-Unis.
La procédure a été réalisée dans le cadre d'une exemption de dispositif expérimental (IDE) approuvée par la Food and Drug Administration des États-Unis. L'IDE autorise l'enquête clinique; elle ne constitue pas une approbation ou une autorisation par la FDA du système de télésurveillance robotique pour cet usage, ni n'établit que le système est sûr ou efficace.
Vipul Patel, fondateur et directeur médical du Global Robotics Institute à AdventHealth Celebration et investigateur principal de l'étude, a opéré depuis AdventHealth Celebration. À environ 35 miles (56,3 KM), le co-investigateur principal Marcio Moschovas se trouvait au chevet du patient avec l'équipe chirurgicale à AdventHealth Minneola pour fournir un soutien sur place et intervenir si nécessaire.
“Depuis des générations, l'accès à des soins hautement spécialisés a souvent dépendu du lieu de vie d'un patient”, a déclaré Patel. “Cette étude nous permet d'évaluer si la téléchirurgie pourrait un jour aider à réduire les barrières géographiques aux traitements spécialisés. Des questions importantes sur la sécurité, l'efficacité et la performance technique restent à l'étude.”
Patel a réalisé plus de 21 000 prostatectomies robotiques. Pour cette étude, il a opéré à distance en utilisant le système chirurgical expérimental Toumai® de MicroPort MedBot. Cette phase de recherche fait suite à 10 procédures de téléchirurgie expérimentales menées entre Orlando et Luanda, en Angola, et intègre la recherche dans l'environnement des soins de santé aux États-Unis pour une évaluation plus approfondie.
La téléchirurgie combine la technologie robotique avec une infrastructure de communication, permettant à un chirurgien de contrôler les instruments chirurgicaux tout en étant physiquement séparé du patient.
Bien que la téléchirurgie robotique ait été étudiée à l'international, les preuves publiées à ce jour n'ont pas documenté une procédure de téléchirurgie robotique effectuée entre deux sites aux États-Unis. Cette procédure réalisée représente un cas dans une enquête en cours et n'établit pas la performance clinique générale ni ne soutient des conclusions plus larges sans étude supplémentaire.
“Notre mission est d'étendre la guérison et l'espoir à chaque personne que nous soignons, quel que soit son lieu de résidence”, a déclaré Doug Harcombe, PDG du marché Central Florida South d'AdventHealth. “Cet engagement nous pousse à explorer de nouvelles façons de connecter les patients et leurs familles à la prochaine génération de soins. En élargissant l'accès à l'expertise de pointe et à la technologie avancée, nous pouvons nous assurer que plus de patients reçoivent les soins dont ils ont besoin dans leur propre communauté. Alors que nous continuons à explorer ce qui est possible, notre objectif reste de créer de meilleurs résultats, de renforcer nos communautés et d'étendre la guérison et l'espoir à plus de familles.”
“Cette recherche représente une étape importante dans l'investigation clinique de la téléchirurgie,” a déclaré Kenneth J. Palmer, directeur exécutif de l'Institut de Robotique Global à AdventHealth Celebration. “Mener l'étude entre deux hôpitaux de Floride permet aux chercheurs d'évaluer les considérations opérationnelles, techniques et cliniques impliquées dans une utilisation expérimentale de la téléchirurgie robotique dans l'environnement de santé des États-Unis.”
Les chercheurs évaluent les résultats chirurgicaux, la sécurité, l'efficacité, la performance du réseau, la cybersécurité, les alarmes, la performance de contingence, les flux de travail opérationnels et les autres garanties nécessaires pour la chirurgie robotique à distance dans un hôpital.
La prostatectomie robotique comporte des risques associés à la chirurgie, y compris saignement, infection, incontinence urinaire, dysfonction érectile, tissu cicatriciel, fuite urinaire, hernie et possibilité de conversion en procédure ouverte.
La téléchirurgie ajoute des risques potentiels, comme la défaillance de l'équipement ou de la connectivité, les menaces à la cybersécurité et la nécessité pour l'équipe chirurgicale sur place de prendre le relais. Des systèmes de secours, des plans de contingence et un personnel chirurgical formé étaient en place à l'emplacement du patient. Ces risques et garanties restent sous enquête et évaluation.
“Nous entrons dans une nouvelle ère de chirurgie,” a déclaré Patel. “L'avenir sera défini par la manière dont nous combinons l'expertise humaine, la robotique et la technologie pour repousser les limites de ce qui est possible pour les patients du monde entier.”
L'article original a été publié sur le site d'actualités d'AdventHealth.
