Tras ser diagnosticado con cáncer de próstata, Mark, de 66 años, decidió participar en un estudio de investigación clínica para evaluar un sistema de telecirugía robótica en fase de investigación.
El 25 de octubre, esa decisión lo situó en el centro de un hito importante en la investigación quirúrgica cuando se sometió a una prostatectomía robótica experimental que conectó dos centros de AdventHealth en Florida Central, Estados Unidos.
El procedimiento se llevó a cabo al amparo de una Exención de Dispositivo en Investigación (IDE) aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). La IDE autoriza la investigación clínica; no constituye una aprobación ni autorización de la FDA del sistema de telecirugía robótica para este uso, ni establece que el sistema sea seguro o eficaz.
Vipul Patel, fundador y director médico del Global Robotics Institute en AdventHealth Celebration e investigador principal del estudio, realizó la cirugía desde AdventHealth Celebration. A aproximadamente 56 km de distancia, el coinvestigador principal, Marcio Moschovas, se encontraba junto a la cama del paciente con el equipo quirúrgico en AdventHealth Minneola para brindar apoyo en el lugar e intervenir si fuera necesario.
«Durante generaciones, el acceso a la atención altamente especializada ha dependido a menudo del lugar donde vive el paciente», señaló Patel. «Este estudio nos permite evaluar si la telecirugía podría, algún día, ayudar a reducir las barreras geográficas para el tratamiento especializado. Aún se están investigando cuestiones importantes sobre la seguridad, la eficacia y el desempeño técnico».
El Dr. Patel ha realizado más de 21.000 prostatectomías robóticas. Para este estudio, realizó la intervención de manera remota utilizando el sistema quirúrgico experimental Toumai® de MicroPort MedBot. Esta fase de la investigación sigue a 10 procedimientos de telecirugía experimentales llevados a cabo entre Orlando y Luanda, Angola, y traslada la investigación al entorno de salud de Estados Unidos para una evaluación más profunda.
La telecirugía combina la tecnología robótica con la infraestructura de comunicaciones, lo que permite a un cirujano controlar los instrumentos quirúrgicos mientras se encuentra físicamente separado del paciente.
Aunque la telecirugía robótica se ha investigado a nivel internacional, la evidencia publicada hasta la fecha no ha documentado un procedimiento de telecirugía robótica realizado entre dos ubicaciones dentro de Estados Unidos. Este procedimiento completado representa un caso dentro de una investigación en curso y no establece un desempeño clínico general ni respalda conclusiones más amplias sin un estudio adicional.
«Nuestra misión es brindar sanación integral y esperanza a cada persona a la que atendemos, sin importar dónde vivan», afirmó Doug Harcombe, director ejecutivo del mercado del sur de Florida Central de AdventHealth. «Ese compromiso nos impulsa a explorar nuevas formas de conectar a los pacientes y sus familias con la próxima generación de atención médica. Al ampliar el acceso a conocimientos especializados de vanguardia y tecnología avanzada, podemos garantizar que más pacientes reciban la atención que necesitan en su propia comunidad. A medida que seguimos explorando lo que es posible, nuestro enfoque sigue centrado en lograr mejores resultados, fortalecer nuestras comunidades y llevar la sanación y la esperanza a más familias».
«Esta investigación representa un importante paso siguiente en la investigación clínica de la telecirugía», afirmó Kenneth J. Palmer, director ejecutivo del Instituto Global de Robótica de AdventHealth Celebration. «La realización del estudio entre dos hospitales de Florida permite a los investigadores evaluar las consideraciones operativas, técnicas y clínicas que implica el uso experimental de la telecirugía robótica en el entorno de la atención médica de Estados Unidos».
Los investigadores están evaluando los resultados quirúrgicos, la seguridad, la eficacia, el desempeño de la red, la ciberseguridad, las alarmas, el desempeño en situaciones de contingencia, los flujos de trabajo operativos y otras medidas de seguridad requeridas para la cirugía robótica a distancia en un hospital.
La prostatectomía robótica conlleva riesgos asociados a la cirugía, entre ellos sangrado, infección, incontinencia urinaria, disfunción eréctil, tejido cicatricial, pérdidas de orina, hernia y la posibilidad de tener que pasar a un procedimiento abierto.
La telecirugía añade riesgos potenciales, tales como fallas en el equipo o en la conectividad, amenazas a la ciberseguridad y la necesidad de que el equipo quirúrgico en el lugar tome el control.
En el lugar donde se encontraba el paciente, se contaba con sistemas de respaldo, planes de contingencia y personal quirúrgico con capacitación. Estos riesgos y medidas de seguridad siguen siendo objeto de investigación y evaluación.
«Estamos entrando en una nueva era de la cirugía», afirmó Patel. «El futuro se definirá por la forma en que combinemos la experiencia humana, la robótica y la tecnología para ampliar los límites de lo que es posible para los pacientes de todo el mundo».
El artículo original se publicó en el sitio de noticias de AdventHealth.
